Специалист по сертификации

Описание

Уверенный пользователь ПК (работа в программах WORD, EXCEL, POWER POINT) Знание нормативной документации для обеспечения процесса сертификации Образование Высшее, прохождение обучения по сертификации продукции Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет

Обязанности

Обеспечение полного процесса регистрации, сертификации, декларирования, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий изготавливаемых, включая анализ, оформление и сбор документов, необходимых для регистрации/перерегистрации. Обеспечение предоставления в испытательную лабораторию перечня технической документации для работы, образцов продукции, контроль за проведением и ходом испытаний, получение в установленные сроки протоколов испытаний. Подготовка и передача регистрационного досье в регистрирующие органы, инициирование, контроль документального сопровождения и сроков выполнения этапов работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов, контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.